1

Торговое название препарата: Фалиминт®

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название: ацетиламинонитропропоксибензол.

Лекарственная форма: драже

Состав:

В одном драже содержится:

Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол – 16,600 мг; сахароза – 249,984 мг, желатин – 2,016 мг, жир твердый – 0,700 мг, тальк – 7,700 мг, коповидон – 9,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг.

Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол – 8,400 мг; сахароза – 132,883 мг, тальк – 0,160 мг, глюкозный сироп – 8,450 мг, симетикона эмульсия 30 % - 0,024 мг, парафин жидкий – 0,066 мг, парафин твердый – 0,041 мг.

Описание: Круглые, двояковыпуклые драже почти белого цвета с гладкой поверхностью, однородные по окраске.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство

Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства

Противокашлевое средство, оказывает анальгезирующее, антисептическое действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает чувство прохлады в полости рта и гортани. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается через 1/2 -1 час после приема препарата. Вследствие высокой растворимости в липидах и низкой растворимости в воде, ацетиламинонитропропоксибензол выводится из организма с мочой в метаболизированном виде. Концентрация метаболитов достигает своего максимального значения в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит – (3-(2-ацетамино-4-нитро-фенокси)пропионовая кислота).

Показания к применению

  • воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
  • воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);
  • рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);
  • подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата,
  • беременность,
  • период лактации,
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
  • детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточного опыта применения во время беременности и в период лактации применять препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Драже следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Рекомендуется взрослым и детям с 5 лет каждые 2-3 часа рассасывать по 1 драже препарата, не разжевывая.

Максимальная суточная доза 10 драже.

Препарат не предназначен для длительного применения. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без консультации врача.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Передозировка

Случаи интоксикации, вызванные препаратом Фалиминт®, не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не известны.

Особые указания

Не использовать для длительного применения. После применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости, во избежание снижения терапевтического эффекта.

Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара в препарате (1 драже соответствует 0,03 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не известно.

Форма выпуска

Драже 25 мг.

По 20 драже в блистер из ПВХ / алюмин. фольга.

По 1 блистеру в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Берлин-Хеми АГ

Темпельхофер Вег, 83

12347, Берлин, Германия

или

ЗАО «Берлин-Фарма»

Россия, 248926, г. Калуга,

2-й Автомобильный проезд, дом 5

При фасовке и упаковке на ЗАО «Берлин-Фарма»:

Расфасовано и упаковано:

ЗАО «Берлин-Фарма»

Россия, 248926, г. Калуга,

2-й Автомобильный проезд, дом 5

Адрес для предъявления претензий:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10,

БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Тел: (495) 785-01-00

Факс: (495) 785-01-01

Препараты
Берлин-Хеми/Менарини



Флавамед®

Cовременный препарат для лечения кашля с трудноотделяемой мокротой.
Всей семье даём совет пить при кашле Флавамед!

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Надежный защитник в борьбе с кашлем
Когда кашляешь - прими Бромгексин Берлин-Хеми!

Фастум® гель

Противовоспалительное средство

Фастум® гель. Жизнь без боли - наша цель!